Francuska firma Sanofi oraz brytyjski koncern GlaxoSmithKline (GSK) prowadzą badania nad nową szczepionką na koronawirusa. Druga faza badań klinicznych potwierdziła, że preparat jest skuteczny w walce z SARS-CoV-2.
Według oficjalnego komunikatu wydanego przez producenta Sanofi próby wykonane podczas drugiej fazy testów potwierdziły, że szczepionka wywołała „silną odpowiedź immunologiczną we wszystkich grupach wiekowych wśród dorosłych”. Ze względu na wysoki poziom wytworzonych przeciwciał u ozdrowieńców, którym podano tę substancję, produkt może być rozpatrywany jako szczepionka przypominająca. Jak dokąd nie stwierdzono, by stosowanie preparatu mogło być niebezpieczne.
Podczas testów wyższy poziom przeciwciał zanotowano u osób między 18 a 59 rokiem życia. Jednak już po podaniu pierwszej dawki preparatu u uczestników badania zaobserwowano poziom przeciwciał porównywalny do tego, który występuje u ozdrowieńców.
Jakiego rodzaju szczepionką jest preparat Sanofi i GSK?
Preparat Sanofi i GSK jest szczepionką rekombinowaną, adjuwantową. Szczepionka rekombinowana to taka, która zawiera antygen lub jego fragment, wytwarzany dzięki inżynierii genetycznej. Metoda ta została wykorzystana do wyprodukowania jak najczystszego białka, co zwiększa bezpieczeństwo stosowanej szczepionki. Technologia ta została zastosowana również przy produkcji preparatów producentów Pfizer/BioNTech i Moderna. Natomiast wykorzystanie adjuwantów służy zwiększeniu poszczepiennej odpowiedzi systemu immunologicznego.
Thomas Triomphe, wiceprezes wykonawczy i dyrektor globalny Sanofi Pasteur, zapowiedział, że w najbliższym czasie rozpocznie się trzecia faza badań nad tą szczepionką. Natomiast Roger Connor, prezes GSK, zapewnił, że planowane jest udostępnienie preparatu jeszcze w tym roku.
Szczepionka Sanofi/GSK ma być podawana w dwóch dawkach. Komisja Europejska zamówiła 300 mln dawek preparatu w imieniu wszystkich państw członkowskich Unii Europejskiej. Jeśli badania dowiodą, że substancja jest skuteczna i bezpieczna, szczepionka zostanie wprowadzona na rynek.
Badania nad łączeniem szczepionek przeciw Covid-19
Tymczasem badania prowadzone przez Instytut Zdrowia im. Karola III w Hiszpanii wykazały, że mieszanie szczepionek może zapewnić większą ochronę przed koronawirusem. Pacjenci w początkowej fazie badań zostali zaszczepieni preparatem firmy AstraZeneca, natomiast jako drugą dawkę otrzymali szczepionkę Pfizera. Według zgromadzonych danych poziom przeciwciał po podaniu preparatu Pfizera wzrósł od 30 do 40 razy w stosunku do poziomu po przyjęciu pierwszej dawki. Wynik tej jest wyższy niż po podaniu obu dawek szczepionki AstraZeneca.
Zauważono również, że w przypadku, gdy jako drugą dawkę podano preparat Pfizera, działania niepożądane były łagodniejsze. Bóle głowy zgłosiło 44% testowanych, 25% wskazywało na pojawienie się dreszczy, a zaledwie u 2,5% wystąpiła gorączka.
Badania nad łączeniem szczepionek różnego typu zapowiedziała również grupa badawcza Oxford Vaccine Group. W czasie analizy zostanie uwzględniona ilość wytworzonych przeciwciał i występowanie możliwych skutków ubocznych. Testom zostaną poddane osoby powyżej 50. roku życia, które otrzymały już jedną dawkę szczepionki na Covid-19. Badanie będzie przeprowadzone na preparatach firm AstraZeneca, Pfizer i BioNTech, Moderna oraz Novavax.
Źródła: sanofi.com, gsk.com, aa.com, comcovstudy.org.uk
Przeczytaj także: Rezygnacja z drugiej dawki szczepionki na COVID-19. Z czym się wiąże?
