Na łamach czasopisma „New England Journal of Medicine” ukazały się wyniki randomizowanych badań klinicznych III fazy nad szczepionką Nirsevimab przeciwko RSV, groźnemu wirusowi dróg oddechowych u małych dzieci. Preparat wykazał 74,5 proc. skuteczności w zapobieganiu zakażeniom.
RSV (ang. Respiratory Syncytiai Virus) to wirus, który powoduje sezonowe infekcje dróg oddechowych u małych dzieci. Patogen przenosi się drogą kropelkową lub poprzez bezpośredni kontakt i wywołuje zapalenie oskrzelików oraz zapalenie płuc. U pacjentów obserwowane są objawy, takie jak: gorączka, kaszel, katar, nieżyt nosa, przyspieszony oddech, zaczerwienione gardło, świszczący oddech, zwiększona ilość wydzieliny śluzowej, duszności. Co roku infekcja dotyka około 34 mln dzieci na świecie. Zakażenie RSV jest ogromnym obciążeniem dla zdrowia publicznego.
Pojedyncza dawka Nirsevimabu ochroniła niemowlęta przed infekcją
Nirsevimab to pierwsza na świecie potencjalna szczepionka przeciwko RSV dla wszystkich niemowląt. Pojedyncza dawka preparatu ma zapewniać ochronę przed patogenem przez cały sezon chorobowy. Dr William Muller ze Stanley Manne Children’s Research Institute oraz Northwestern University Feinberg School of Medicine podkreśla, że wyniki ostatnich badań nad szczepionką są bardzo ekscytujące i pokazują, że preparat może potencjalnie zapewnić ochronę przed RSV wszystkim niemowlętom, „co byłoby zmianą paradygmatu w podejściu do tej choroby”.
Głównym składnikiem szczepionki jest eksperymentalne przeciwciało monoklonalne o długim czasie działania. Szczepionka jest jednodawkowa. W badaniu nad preparatem udział wzięło 1 490 zdrowych niemowląt urodzonych o czasie oraz późnych wcześniaków. Preparat został podany na początku sezonu zachorowań na RSV 994 dzieciom, a reszta otrzymała placebo. Badanie pokazało, że pojedyncza dawka Nirsevimabu ochroniła niemowlęta przed infekcją. Skuteczność preparatu oceniono na 74,5 proc.
Działania niepożądane szczepionki były bardzo rzadkie, a autorzy badań ocenili, że preparat jest bezpieczny. Stwierdzono jednak mniejszą skuteczność Nirsevimabu u niemowląt w wieku 3 miesięcy lub młodszych, ważących mniej niż 5 kg.
Nirsevimab skuteczny u niemowląt z grupy wysokiego ryzyka zachorowania
Obecnie w praktyce klinicznej w celu zapobiegania infekcji RSV stosowany jest Paliwizumab, również ciało monoklonalne, ale przeznaczone jedynie dla niemowląt z wysokiej grupy ryzyka zakażenia wirusem. Preparat zapewnia ponadto tylko jednomiesięczną ochronę, więc dzieci w sezonie chorobowym musza otrzymać aż 5 zastrzyków.
Badania nad Nirsevimabem przeprowadzono również w wysokiej grupie ryzyka, czyli u niemowląt z wrodzoną wadą serca, przewlekłą chorobą płuc oraz u wcześniaków. Preparat wykazał podobną ochronę przed zakażeniem jak u zdrowych dzieci. Miał również podobny profil tolerancji i bezpieczeństwa do Paliwizumabu.
Dr Muller podkreśla, że w związku z pandemią, w ostatnim sezonie, wirus RSV „wrócił ze zdwojoną siłą”. Wiele oddziałów pediatrycznych zostało przeciążonych, a infekcje RSV stanowiły nawet 80 proc. wszystkich przypadków. Zdaniem autora badania, ważne jest więc wprowadzenie szczepionki, która może pomóc złagodzić globalne obciążenie, jakie RSV nakłada na niemowlęta, ich rodziny i system opieki zdrowotnej.
Źródło: PAP
Przeczytaj także: Bakteria C. difficile rozwija oporność na leczenie dzięki kolczastej powłoce
Problematyka dotycząca szeroko rozumianych zakażeń zostanie rozwinięta podczas konferencji II Forum Zakażeń, która odbędzie się w dniach 12-14 maja 2022 r. w Jachrance. Serdecznie zapraszamy do rejestracji!
