Europejska Agencja Leków (EMA) do tej pory zatwierdziła do użytku trzy szczepionki przeciw wirusowi SARS-CoV-2. W trakcie procedury rejestracji znajdują się obecnie trzy kolejne preparaty. Minister zdrowia Mateusz Morawiecki apeluje do Komisji Europejskiej, by przyspieszyć proces wprowadzania na rynek jednego z nich.

Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency, EMA) zatwierdziła do użytku szczepionki firm biofarmaceutycznych AstraZeneca, Pfizer i Moderna. Procedurę rejestracji przechodzą obecnie szczepionki amerykańskich koncernów Johnson&Johnson i Novavax, niemiecki preparat firmy CureVac oraz rosyjska szczepionka Sputnik V.

Mateusz Morawiecki: szczepionkę Johnson&Johnson trzeba zatwierdzić jak najszybciej

Jak podkreślił Mateusz Morawiecki, w celu opanowania pandemii trzeba zdecydowanie przyspieszyć proces szczepień. Premier zaapelował do Komisji Europejskiej i do Europejskiej Agencji Leków o przyspieszenie procesu rejestracji szczepionki Johnson&Johnson.

27 lutego preparat został zatwierdzony do użytku w Stanach Zjednoczonych przez Federalną Agencję Żywności i Leków (FDA). W ciągu pierwszego tygodnia szczepień nowym preparatem ma zostać podanych 4 mln dawek. Preparat Johnson&Johnson to jednodawkowa szczepionka wektorowa, która ma ok. 66% skuteczności w zapobieganiu ciężkiemu przebiegowi COVID-19. Obniża również transmisję wirusa.

Sputnik V: przyspieszona rejestracja

Jak poinformowała Europejska Agencja Leków, rozpoczął się proces przyspieszonej oceny szczepionki Sputnik V. Procedura będzie obejmować weryfikację wyników badań laboratoryjnych i klinicznych, które wskazują, że szczepionka skutecznie indukuje odpowiedź immunologiczną przeciwko COVID-19. Eksperci zbadają, czy rosyjski preparat spełnia europejskie normy skuteczności, bezpieczeństwa i jakości. Procedura rejestracji może się zakończyć najwcześniej w II kwartale bieżącego roku.

Komisja Europejska poinformowała, że w tej chwili nie ma planów zakupu rosyjskiej szczepionki w ramach Wspólnoty.

Sputnik V to szczepionka wektorowa. Deklarowana efektywność szczepionki wynosi ponad 91 proc. Podaje się ją w dwóch dawkach.

Novavax: 8 mln dawek dla Polski

Amerykański preparat Novavax to szczepionka białkowa. Do jej opracowania wykorzystano technologię rekombinacji białka S koronawirusa. Deklarowana skuteczność szczepionki to 89,3 proc. Proces rejestracji szczepionki w Europejskiej Agencji Leków rozpoczął się na początku lutego.

Polska zamówiła 8,4 mln dawek szczepionki Novavax. Firma biofarmaceutyczna Mabion we współpracy z Grupą Polskiego Funduszu Rozwoju zawarła z amerykańskim koncernem umowę, na mocy której szczepionka ma być produkowana w skali komercyjnej na terenie Polski.

CureVac: współpraca z Novartisem

Szczepionka CureVac została stworzona przez niemiecki koncern w technologii mRNA. W grudniu ubiegłego roku rozpoczęła się ostatnia faza badań klinicznych nad skutecznością i bezpieczeństwem szczepionki. Preparat nie uzyskał jeszcze dopuszczenia EMA ani FDA.

Unia Europejska wstępnie zawarła z koncernem umowę na dostarczenie 225 mln dawek. Firma CureVac będzie współpracować przy produkcji szczepionki ze szwajcarskim koncernem Novartis. Na mocy umowy pomiędzy koncernami do końca 2021 r. ma zostać wyprodukowanych 50 mln dawek szczepionki.

Źródła: PAP, businessinsider.com.pl, polsatnews.pl

Przeczytaj także: MZ wycofa możliwość zasłaniania nosa i ust przyłbicą czy chustą. Rodzaj maseczki będzie jedynie rekomendacją