Paxlovid to doustny lek przeciw koronawirusowi. Jego producent, Pfizer, poinformował, że prowadzi aktywne rozmowy z 90 krajami dotyczące kontraktów na dostarczenie leku. Jeszcze przed 25 listopada koncern planuje przedłożyć wstępne wyniki badań do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).
Pfizer ogłosił, że Paxlovid o 89 proc. zmniejsza ryzyko hospitalizacji i zgonu u osób narażonych na ciężki przebieg COVID-19. Badania koncernu sugerują ponadto, iż skuteczność pigułki przewyższa preparat firmy Merck & Co, molnupiravir, którego skuteczność wynosi około 50 proc. (zobacz także: Molnupiravir przeciw COVID-19 jeszcze w tym roku w Polsce).
Paxlovid skuteczny w zapobieganiu hospitalizacji i zgonów w wyniku COVID-19
Pfizer przeprowadził badanie z udziałem 1219 dorosłych pacjentów z COVID-19, u których występuje wysokie ryzyko progresji koronawirusa do ciężkiej choroby. Jedynie 0,8 proc. pacjentów, którzy otrzymali Pxlovid trafiło do szpitala (nie zanotowano zgonów) w porównaniu z 7 proc. hospitalizacji i zgonów u osób, które otrzymały placebo. Pfizer informuje ponadto, że Paxlovid wykazał skuteczność w badaniach in vitro przeciwko różnym wariantom COVID-19. Podczas badań nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych podawania leku. Producent podejrzewa, że niepożądanymi działaniami Paxlovidu mogą być wymioty i biegunka.
W porozumieniu z FDA, Pfizer poinformował, że zaprzestanie dalszego naboru pacjentów z ryzykiem ciężkiego przebiegu COVID-19 do badania Paxlovidu ze względu na udowodnioną wysoką skuteczność leku. Koncern zaznaczył, że kontynuuje badania z udziałem uczestników bez czynników ryzyka progresji choroby oraz u pacjentów, którzy byli narażeni na COVID-19. Wyniki te prawdopodobnie będą dostępne w pierwszym kwartale 2022 r.
Paxlovid będzie dostępny w 95 krajach o niskich i średnich przychodach
Pfizer poinformował, że zezwoli producentom leków generycznych na produkcję jego leku. Koncern podpisał umowę z organizacją Medicines Patent Pool (MPP), wspieraną przez ONZ, która będzie mogła udzielać licencji na produkcję Paxlovidu. Dzięki tej umowie lek będzie dostępny w niemal 95 krajach nisko i średnio zamożnych, gdzie żyje ponad 53 proc. światowej populacji.
– Wierzymy, że doustne leki antywirusowe będą grały kluczową rolę w redukcji poważnych przypadków COVID-19 (…). Musimy nad tym pracować, by wszystkim ludziom, nie zależnie od tego, gdzie żyją, albo w jakiej sytuacji się znajdują, można było zapewnić dostęp do tych przełomowych odkryć – podkreślił Albert Bourla, dyrektor wykonawczy Pfizera.
Tabletki mogą ułatwić leczenie COVID-19. Są przede wszystkim tańsze i łatwiejsze w produkcji. Ponadto nie trzeba ich przechowywać w warunkach chłodniczych, jak szczepionek.
W jaki sposób Paxlovid zwalcza koronawirusa?
Paxlovid to eksperymentalna terapia przeciwwirusowa z inhibitorem proteazy SARS-CoV-2 zaprojektowana do podawania doustnego. Preparat blokuje aktywność proteazy SARS-CoV-2-3CL, enzymu, który jest niezbędny koronawirusowi do replikacji. Lek powinien być podawany razem z niewielką dawką ritonawiru, który spowalnia rozkład substancji czynnej Paxlovidu, co sprawia, że pozostaje on w organizmie dłuższy czas i w wyższych stężeniach, efektywniej zwalczając koronawirusa.
Paxlovid może być przepisywany przez klinicystów do leczenia w domu w celu zmniejszenia ryzyka ciężkiego przebiegu choroby, hospitalizacji, zgonu, a także, by ograniczyć prawdopodobieństwo infekcji po ekspozycji na wirusa. Terapia polega na podaniu 3 pigułek dwa razy dziennie. Preparat należy przyjąć jak najszybciej po otrzymaniu pozytywnego testu na COVID-19, w przeciągu pięciu dni od wystąpienia objawów zakażenia lub po ekspozycji na koronawirusa.
Źrodło: Pfizer, Reuters, PAP
Przeczytaj także: Specjalizacja z chirurgicznej asysty lekarza wkrótce wejdzie w życie
