\n

Ameryka\u0144ska Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) zmieni\u0142a zezwolenia dotycz\u0105ce stosowania dodatkowej dawki szczepionki przeciw COVID-19 w sytuacjach wyj\u0105tkowych. Trzeci\u0105 dawk\u0119 preparat\u00f3w firm Pfizer\/BioNTech oraz Moderna mo\u017cna podawa\u0107 pacjentom z obni\u017con\u0105 odporno\u015bci\u0105. <\/strong><\/p>\n

Zalecenia FDA dotycz\u0105 w szczeg\u00f3lno\u015bci pacjent\u00f3w po transplantacji narz\u0105du<\/strong> lub ze zdiagnozowanym schorzeniem maj\u0105cym wp\u0142yw na upo\u015bledzenie odporno\u015bci<\/strong>.<\/p>\n

\u00a0– FDA jest \u015bwiadoma, \u017ce osoby z obni\u017con\u0105 odporno\u015bci\u0105 s\u0105 szczeg\u00f3lnie nara\u017cone na ci\u0119\u017cki przebieg COVID-19<\/strong>. Po dok\u0142adnym przeanalizowaniu dost\u0119pnych danych FDA ustali\u0142a, \u017ce grupa ta mo\u017ce skorzysta\u0107 z trzeciej dawki szczepionek Pfizer lub Moderna – powiedzia\u0142a pe\u0142ni\u0105ca obowi\u0105zki komisarza FDA dr Janet Woodcock. \u2013 Pozosta\u0142e osoby<\/strong>, kt\u00f3re s\u0105 w pe\u0142ni zaszczepione nie potrzebuj\u0105 w tej chwili przypominaj\u0105cej dawki<\/strong> szczepionki przeciw COVID-19. FDA b\u0119dzie rozwa\u017ca\u0107, czy w przysz\u0142o\u015bci takie rozwi\u0105zanie b\u0119dzie potrzebne<\/strong> \u2013 doda\u0142a Woodcock.<\/p>\n<\/div>\n

Obni\u017cona odporno\u015b\u0107 zwi\u0119ksza ryzyko ci\u0119\u017ckiego przebiegu COVID-19<\/strong><\/p>\n

Jak wyja\u015bnia FDA w komunikacie na swojej stronie, osoby z obni\u017con\u0105 odporno\u015bci\u0105 maj\u0105 mniejsz\u0105 zdolno\u015b\u0107 do zwalczania infekcji<\/strong> i s\u0105 bardziej podatne na zaka\u017cenie COVID-19. Na podstawie bada\u0144 i danych, Agencja podj\u0119\u0142a decyzj\u0119, \u017ce podanie trzeciej dawki szczepionki mo\u017ce zwi\u0119kszy\u0107 ochron\u0119 tych os\u00f3b.<\/p>\n

Jednocze\u015bnie organ zaleca, by osoby z obni\u017con\u0105 odporno\u015bci\u0105, kt\u00f3re zachoruj\u0105 na COVID-19, om\u00f3wi\u0142y ze swoim lekarzem opcje leczenia przeciwcia\u0142ami monoklonalnymi<\/strong>. Terapia ta zosta\u0142a zatwierdzona przez FDA do stosowania w nag\u0142ych przypadkach<\/strong> \u2013 w sytuacjach zagro\u017cenia \u017cycia, ryzyka progresji COVID-19 i\/lub hospitalizacji. FDA podkre\u015bla, \u017ce przeciwcia\u0142a monoklonalne s\u0105 dozwolone w leczeniu zapobiegawczym, ale nie zast\u0119puj\u0105 szczepienia<\/strong>.<\/p>\n

Pfizer\/BioNTech: trzecia dawka szczepionki jest bezpieczna<\/strong><\/p>\n

BioNTech i Pfizer informuj\u0105, \u017ce badania dotycz\u0105ce podania trzeciej dawki szczepionki, wykazuj\u0105 korzystny profil bezpiecze\u0144stwa i siln\u0105 odpowied\u017a immunologiczn\u0105<\/strong>. Dawka przypominaj\u0105ca wywo\u0142a\u0142a istotnie wy\u017csze miana przeciwcia\u0142 neutralizuj\u0105cych przeciw SARS-CoV-2<\/strong>, a tak\u017ce przeciw wariantom Beta i Delta<\/strong>, w por\u00f3wnaniu z poziomami obserwowanymi po podaniu dw\u00f3ch dawek. Wed\u0142ug producent\u00f3w trzecia dawka szczepionki powinna by\u0107 podana w ci\u0105gu 6 do 12 miesi\u0119cy<\/strong> po pierwotnym schemacie szczepie\u0144.<\/p>\n

– Szczepienia to nasz najskuteczniejszy spos\u00f3b zapobiegania zaka\u017ceniu COVID-19 \u2013 zw\u0142aszcza ci\u0119\u017ckiemu przebiegu choroby i hospitalizacji. Mimo to, przy ci\u0105g\u0142ym zagro\u017ceniu wariantem Delta i mo\u017cliwo\u015bci pojawiania si\u0119 nowych mutacji <\/strong>w przysz\u0142o\u015bci, musimy zachowa\u0107 czujno\u015b\u0107<\/strong> \u2013 podkre\u015bla Albert Bourla, CEO Pfizera. \u2013 Dane, kt\u00f3re do tej pory przeanalizowali\u015bmy, sugeruj\u0105, \u017ce trzecia dawka naszej szczepionki wywo\u0142uje poziom przeciwcia\u0142, kt\u00f3re znacznie przekraczaj\u0105 poziomy obserwowane po podaniu dw\u00f3ch dawek \u2013 dodaje Bourla.<\/p>\n

Dane Pfizera i BioNTechu zosta\u0142y przekazane FDA. Na ich podstawie organ wyda\u0142 zalecenie dotycz\u0105ce stosowania trzeciej dawki szczepionki.<\/p>\n

Czy b\u0119dzie trzecia dawka szczepionki w Polsce?<\/strong><\/p>\n

Jak informuje Micha\u0142 Dworczyk, szef Kancelarii Prezesa Rady Ministr\u00f3w, w naszym kraju w sprawie stosowania trzeciej dawki szczepionki przeciw COVID-19 nie ma jeszcze decyzji.<\/strong><\/p>\n

– Trwa dyskusja w\u015br\u00f3d naukowc\u00f3w, w\u015br\u00f3d lekarzy o tym, czy nie zastosowa\u0107 trzeciej dawki<\/strong> do wybranych os\u00f3b, kt\u00f3re maj\u0105 zani\u017con\u0105 odporno\u015b\u0107<\/strong>, czy ze wzgl\u0119du na inne wskazania, ale tutaj decyzji w tej sprawie jeszcze nie ma. Nie ma te\u017c ustalonego takiego jednolitego, mi\u0119dzynarodowego stanowiska i ono jest w tej chwili analizowane \u2013 dodaje szef KPRM.<\/p>\n

Dworczyk podkre\u015bli\u0142, \u017ce w grupie senior\u00f3w<\/strong> (powy\u017cej 70. roku \u017cycia), kt\u00f3rzy s\u0105 najbardziej zagro\u017ceni zaka\u017ceniem COVID-19, wyszczepialno\u015b\u0107 si\u0119ga 80 proc.<\/strong><\/p>\n

\u0179r\u00f3d\u0142a: FDA, BioNTech, PAP<\/p>\n

Przeczytaj tak\u017ce: Ile na sprzeda\u017cy szczepionek przeciw COVID-19 zarobi\u0142y firmy farmaceutyczne?<\/a><\/p>\n

<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Ameryka\u0144ska Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) zmieni\u0142a zezwolenia dotycz\u0105ce stosowania dodatkowej dawki szczepionki przeciw COVID-19 w sytuacjach wyj\u0105tkowych. Trzeci\u0105<\/p>\n