Do maja 2022 roku, poza badaniami klinicznymi i rejestrami, przy u\u017cyciu kamizelki defibryluj\u0105cej w ca\u0142ej Polsce zabezpieczono ponad 50 pacjent\u00f3w, w ramach zlece\u0144 z 26 wiod\u0105cych o\u015brodk\u00f3w. Polska jest pierwszym krajem w Europie \u015arodkowo-Wschodniej, w kt\u00f3rym technologia WCD (ang. wearable cardioverter-defibrillator) zosta\u0142a udost\u0119pniona komercyjnie.<\/strong><\/p>\n

\u201eTechnologia kamizelki defibryluj\u0105cej \u0142\u0105czy w sobie elementy monitora EKG, ca\u0142kowicie automatycznego defibrylatora zewn\u0119trznego oraz internetowego systemu do zdalnego monitorowania pacjenta i stanu technicznego urz\u0105dzenia\u201d.<\/em><\/p>\n

\u2013 Rozwi\u0105zanie to zyskuje coraz wi\u0119ksze zainteresowanie. Jest odpowiedzi\u0105 na potrzeby kliniczne, kt\u00f3re do tej pory nie mog\u0142y by\u0107 zaspokojone w optymalny spos\u00f3b. W krajach takich jak USA czy Niemcy kamizelki defibryluj\u0105ce s\u0105 dost\u0119pne od wielu lat<\/strong> (aprobata FDA uzyskana ponad 20 lat temu). W naszej cz\u0119\u015bci Europy Polska przeciera obecnie szlaki dla ca\u0142ego regionu. Aktualny etap to potwierdzenie docelowych grup pacjent\u00f3w, kt\u00f3rzy mog\u0105 najbardziej skorzysta\u0107 z takiej formy zabezpieczenia, przygotowanie analizy koszt\u00f3w oraz uzyskanie refundacji dla tej technologii \u2013 m\u00f3wi dr hab. n. med. Maciej Kempa<\/strong>, kierownik Pracowni Elektrofizjologii i Elektroterapii Serca Kliniki Kardiologii i Elektroterapii Serca GUMed, przewodnicz\u0105cy Sekcji Rytmu Serca Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego.<\/p>\n

<\/p>\n

Kamizelka defibryluj\u0105ca<\/strong><\/p>\n

Kamizelka defibryluj\u0105ca to urz\u0105dzenie do czasowego zabezpieczania pacjent\u00f3w zagro\u017conych nag\u0142ym zgonem sercowym<\/strong> (NZS) – w przypadku, kiedy wysokie ryzyko mo\u017ce mie\u0107 charakter przemijaj\u0105cy, a przyczyna mo\u017ce by\u0107 odwracalna lub kiedy jest to terapia pomostowa – w przypadku, kiedy inne techniki leczenia docelowego nie mog\u0105 by\u0107 czasowo zastosowane, na przyk\u0142ad z powod\u00f3w infekcyjnych. Kamizelka defibryluj\u0105ca mo\u017ce by\u0107 stosowana w wielu wskazaniach i stanach pacjenta, w\u0142\u0105czaj\u0105c okres po zawale serca, po rewaskularyzacji (PCI i CABG), kardiomiopati\u0119 pozapaln\u0105 czy po\u0142ogow\u0105, a tak\u017ce nowo rozpoznan\u0105 zastoinow\u0105 niewydolno\u015b\u0107 serca, szczeg\u00f3lnie u pacjent\u00f3w z upo\u015bledzon\u0105 funkcj\u0105 lewej komory (LVEF \u2264 35 proc.).<\/p>\n

W przypadku wykrycia szybkich zagra\u017caj\u0105cych \u017cyciu arytmii komorowych urz\u0105dzenie alarmuje pacjenta i w razie braku jego reakcji maj\u0105cej op\u00f3\u017ani\u0107 terapi\u0119 ostrzega osoby postronne, kt\u00f3re nie powinny dotyka\u0107 chorego. Nast\u0119pnie urz\u0105dzenie automatycznie dostarcza terapi\u0119 wysokoenergetyczn\u0105 przerywaj\u0105c\u0105 arytmi\u0119. WCD \u0142\u0105czy w sobie elementy monitora EKG, <\/strong>ca\u0142kowicie automatycznego defibrylatora zewn\u0119trznego <\/strong>oraz internetowego systemu<\/strong> do zdalnego monitorowania pacjenta i stanu technicznego urz\u0105dzenia. Zadaniem urz\u0105dzenia jest zabezpieczanie pacjent\u00f3w zagro\u017conych nag\u0142ym zgonem sercowym (NZS) wtedy, kiedy ich stan ulega zmianom, a sta\u0142e zagro\u017cenie NZS nie jest jeszcze potwierdzone. Technologia jest zalecana jako terapia czasowa<\/strong> wtedy, kiedy z r\u00f3\u017cnych wzgl\u0119d\u00f3w implantacja kardiowertera-defibrylatora nie jest jednoznacznie zasadna.<\/p>\n

Zewn\u0119trzny kardiowerter-defibrylator<\/strong> ma posta\u0107 elastycznej kamizelki noszonej bezpo\u015brednio na ciele pacjenta z zewn\u0119trznym uk\u0142adem diagnostyczno-terapeutycznym, na kt\u00f3ry sk\u0142ada si\u0119 zestaw trzech elektrod defibryluj\u0105cych i czterech elektrod EKG oraz monitor zarz\u0105dzaj\u0105cy ich prac\u0105. Dodatkowym elementem jest modem (wraz z \u0142adowark\u0105) do przesy\u0142ania danych.<\/p>\n

Zadaniem uk\u0142adu jest wykrycie szybkich zagra\u017caj\u0105cych \u017cyciu arytmii komorowych i automatyczna defibrylacja w razie potrzeby. W odr\u00f3\u017cnieniu od urz\u0105dze\u0144 wszczepialnych pacjent ma mo\u017cliwo\u015b\u0107 op\u00f3\u017ani\u0107 terapi\u0119, je\u015bli wykryta arytmia jest przez niego tolerowana i pacjent pozostaje przytomny. Zewn\u0119trzny kardiowerter-defibrylator wyr\u00f3\u017cnia tak\u017ce fakt, \u017ce \u017caden element uk\u0142adu nie wymaga implantacji<\/strong>. Ma to du\u017ce znaczenie, zwa\u017cywszy na czasowy charakter rozwi\u0105zania. Szczeg\u00f3lnym przyk\u0142adem s\u0105 pacjenci ze znacznie obni\u017con\u0105 frakcj\u0105 wyrzutow\u0105 lewej komory w pocz\u0105tkowym okresie po zawale serca (do 40 dni), zw\u0142aszcza z arytmiami komorowymi, u kt\u00f3rych wszczepienie uk\u0142adu na sta\u0142e jest przeciwwskazane, a ryzyko NZS jest podwy\u017cszone, jednak mo\u017cliwe, \u017ce przemijaj\u0105ce.<\/p>\n

<\/p>\n

Docelowe grupy pacjent\u00f3w<\/strong><\/p>\n

WCD mo\u017ce s\u0142u\u017cy\u0107 do prowadzonej czasowo profilaktyki NZS<\/strong>, zw\u0142aszcza przy znacznie obni\u017conej frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF \u2264 35 proc.) we wskazaniach takich jak: przebyty zawa\u0142 serca, stan po PCI\/CABG, kardiomiopatia<\/strong> zar\u00f3wno wie\u0144copochodna, jak i na tle nieniedokrwiennym (w tym szczeg\u00f3lnie kardiomiopatia po\u0142ogowa)\/ zapalenie mi\u0119\u015bnia sercowego, poinfekcyjna eksplantacja ICD\/S-ICD<\/strong> (na czas wyleczenia infekcji) czy niekt\u00f3re arytmie o pod\u0142o\u017cu genetycznym w trakcie diagnostyki. Urz\u0105dzenie mo\u017ce by\u0107 tak\u017ce stosowane u pacjent\u00f3w oczekuj\u0105cych na przeszczep serca<\/strong>. Wskazania do stosowania technologii WCD s\u0105 uj\u0119te w wytycznych<\/strong> Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) oraz Ameryka\u0144skiego Towarzystwa Kardiologicznego (AHA). W 2019 roku w Polsce powsta\u0142a Opinia ekspert\u00f3w Sekcji Rytmu Serca Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego<\/strong> po\u015bwi\u0119cona tej technologii (Sterli\u0144ski M. i wsp., Kardiologia Polska 2019; 77, 2: 238\u201324).<\/p>\n

\u2013 Od pocz\u0105tku 2020 roku do ko\u0144ca kwietnia 2022 roku z zabezpieczenia w prewencji NZS za pomoc\u0105 kamizelki defibryluj\u0105cej skorzysta\u0142o w Polsce 54 pacjent\u00f3w, a 35 os\u00f3b zako\u0144czy\u0142o ju\u017c okres zabezpieczenia. W dw\u00f3ch przypadkach dostarczona zosta\u0142a jednorazowa terapia o energii 150J, skutecznie przerywaj\u0105c migotanie kom\u00f3r (u pacjentki z podejrzeniem zespo\u0142u wyd\u0142u\u017conego odcinka QT) i cz\u0119stoskurcz komorowy (u pacjenta po usuni\u0119ciu S-ICD). W kilku przypadkach monitor kamizelki zarejestrowa\u0142 tak\u017ce cz\u0119stoskurcze komorowe, co pomog\u0142o lepiej zdiagnozowa\u0107 pacjent\u00f3w i z czasem doprowadzi\u0142o do zmiany strategii leczenia. Podobnie by\u0142o u pacjentki zabezpieczonej w naszym o\u015brodku, u kt\u00f3rej zosta\u0142a dostarczona pierwsza w Polsce terapia poprzedzona migotaniem kom\u00f3r. W wyniku tego zosta\u0142a zmieniona pierwotna strategia leczenia docelowego \u2013 m\u00f3wi prof. Jaros\u0142aw Ka\u017amierczak<\/strong>, kierownik Kliniki Kardiologii Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie.<\/p>\n

<\/p>\n

\u015acie\u017cka dost\u0119pno\u015bci<\/strong><\/p>\n

\u2013 Polscy klinicy\u015bci mieli mo\u017cliwo\u015b\u0107 zapoznania si\u0119 z technologi\u0105 WCD w ramach badania klinicznego VEST i rejestru HEARIT<\/strong>. Od momentu wprowadzenia pe\u0142nej komercyjnej dost\u0119pno\u015bci na polskim rynku do ko\u0144ca kwietnia 2022 roku w Polsce uda\u0142o si\u0119 zabezpieczy\u0107 40 m\u0119\u017cczyzn i 14 kobiet. W prawie 50 przypadkach szpitale wyst\u0105pi\u0142y do Narodowego Funduszu Zdrowia o indywidualne rozliczenie koszt\u00f3w leczenia w trybie \u201eza zgod\u0105 p\u0142atnika\u201d i uzyska\u0142y aprobat\u0119 Funduszu. Pierwszy formalny wniosek o refundacj\u0119 na tych zasadach zosta\u0142 z\u0142o\u017cony w Poznaniu, gdzie celem by\u0142o zabezpieczenie pacjentki z kardiomiopati\u0105 oko\u0142oporodow\u0105. Od tej pory ju\u017c co najmniej trzydzie\u015bci trzy wnioski zosta\u0142y w pe\u0142ni rozliczone w Polsce. Obecny spos\u00f3b refundacji jest jednak rozwi\u0105zaniem czasowym i s\u0105 czynione starania, by wniosek o systemow\u0105 refundacj\u0119<\/strong> dla najbardziej zagro\u017conych pacjent\u00f3w zosta\u0142 z\u0142o\u017cony jeszcze w tym roku, co umo\u017cliwi wprowadzenie odr\u0119bnej, dedykowanej procedury do koszyka \u015bwiadcze\u0144 gwarantowanych \u2013 m\u00f3wi prof. Przemys\u0142aw Mitkowski<\/strong>, kierownik Pracowni Elektroterapii Serca I Kliniki Kardiologii Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu, prezes Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego.<\/p>\n

Monitorowanie pacjenta<\/strong><\/p>\n

Poczucie komfortu i bezpiecze\u0144stwa po stronie pacjenta daje polski interfejs oraz sta\u0142y dost\u0119p do zespo\u0142u os\u00f3b zdalnie monitoruj\u0105cych dzia\u0142anie systemu<\/strong> w Polsce. Zesp\u00f3\u0142 ten zapewnienia prawid\u0142owe dzia\u0142anie urz\u0105dze\u0144 oraz ca\u0142odobowe wsparcie techniczne, odpowiednio szkoli pacjent\u00f3w podczas doboru rozmiaru kamizelki i programowania monitora parametr\u00f3w detekcji i leczenia arytmii. Urz\u0105dzenie daje mo\u017cliwo\u015b\u0107 mi\u0119dzy innymi ustawienia indywidualnych prog\u00f3w detekcji dla cz\u0119stoskurczu komorowego i migotania kom\u00f3r oraz r\u00f3\u017cnych energii wy\u0142adowania. Urz\u0105dzenie emituje szereg wibracyjnych, d\u017awi\u0119kowych i g\u0142osowych sygna\u0142\u00f3w alarmowych na poszczeg\u00f3lnych etapach dzia\u0142ania. Sygna\u0142y alarmowe weryfikuj\u0105, czy pacjent jest przytomny, dzi\u0119ki czemu w takiej sytuacji mo\u017ce on op\u00f3\u017ani\u0107 defibrylacj\u0119, naciskaj\u0105c i\/ lub przytrzymuj\u0105c w\u0142a\u015bciwe przyciski. Dopiero, gdy pacjent jest nieprzytomny i nie mo\u017ce nacisn\u0105\u0107 przycisk\u00f3w i d\u0142u\u017cej wstrzymywa\u0107 terapii, urz\u0105dzenie dostarcza wy\u0142adowanie defibryluj\u0105ce<\/strong>. Dzi\u0119ki temu ryzyko nieadekwatnych interwencji jest ograniczone do minimum, a ponadto bolesna, polegaj\u0105ca na wysokoenergetycznym wy\u0142adowaniu terapia nie przysparza pacjentowi dodatkowych cierpie\u0144.<\/p>\n

System monitorowania internetowego daje lekarzowi sprawuj\u0105cemu bezpo\u015bredni\u0105 opiek\u0119 nad chorym dost\u0119p do dziennych raport\u00f3w<\/strong> zawieraj\u0105cych rejestr i zapisy EKG wszystkich zdarze\u0144 (terapie, kr\u00f3tkotrwa\u0142e epizody niewymagaj\u0105ce terapii itp.) oraz czasu noszenia urz\u0105dzenia wraz z trendami dotycz\u0105cymi aktywno\u015bci pacjenta i jego stanu. Pacjent ma ponadto mo\u017cliwo\u015b\u0107 r\u0119cznej rejestracji EKG <\/strong>oraz manualnego przesy\u0142u danych<\/strong>, co pozwala na ich weryfikacj\u0119 w czasie zbli\u017conym do rzeczywistego. Poza tym system dzia\u0142a w pe\u0142ni automatycznie i autonomicznie<\/strong> bez konieczno\u015bci ingerencji ze strony os\u00f3b trzecich.<\/p>\n

\u2013 Jest to technologia pomostowa, pozwalaj\u0105ca przeprowadzi\u0107 pe\u0142n\u0105 diagnostyk\u0119, daj\u0105ca czas na ustalenie strategii terapeutycznej bez konieczno\u015bci przetrzymywania pacjenta w szpitalu. Wielokrotnie ten czas i zastosowana farmakoterapia wystarcz\u0105 na powr\u00f3t pacjenta do zdrowia bez konieczno\u015bci stosowania rozwi\u0105za\u0144 trwa\u0142ych, takich jak wszczepienie ICD<\/strong>. W Polsce, gdzie w pocz\u0105tkowej fazie rozwoju tej us\u0142ugi dob\u00f3r pacjent\u00f3w jest szczeg\u00f3lnie skrupulatny, dwadzie\u015bcia os\u00f3b spo\u015br\u00f3d zabezpieczonych pacjent\u00f3w \u201ewysz\u0142o\u201d ze wskaza\u0144, zar\u00f3wno do kontynuowania nadzoru, jak i wszczepienia defibrylatora, po \u015brednio trzech miesi\u0105cach zabezpieczenia. Pojawienie si\u0119 kamizelki defibryluj\u0105cej daje mo\u017cliwo\u015bci kliniczne niedost\u0119pne do tej pory w Polsce \u2013 podsumowuje dr hab. n. med. Maciej Kempa.<\/p>\n

\u0179r\u00f3d\u0142o: materia\u0142 prasowy<\/p>\n

Przeczytaj tak\u017ce: Niepokoj\u0105ce wyniki bada\u0144. Kobiety w ci\u0105\u017cy coraz bardziej nara\u017cone na kontakt z chemikaliami<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Do maja 2022 roku, poza badaniami klinicznymi i rejestrami, przy u\u017cyciu kamizelki defibryluj\u0105cej w ca\u0142ej Polsce zabezpieczono ponad 50 pacjent\u00f3w,<\/p>\n