Pod koniec stycznia do Sejmu wpłynął rządowy projekt nowelizacji prawa farmaceutycznego w sprawie antykoncepcji awaryjnej. Według ministry zdrowia Izabeli Leszczyny istnieje możliwość, że już od 1 kwietnia 2024 r. w aptekach będzie dostępna pigułka „dzień po” bez recepty.

Od lipca 2017 r. tabletki „dzień po” są dostępne jedynie na receptę. Projekt nowelizacji, który wpłynął do Sejmu pod koniec stycznia br., zakłada uchylenie tego przepisu, co pozwolić na stosowanie bezpośrednio decyzji Komisji Europejskiej o produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu w Unii Europejskiej w procedurze scentralizowanej. Takim produktem jest pigułka zawierająca w składzie octan uliprystalu (ulipristal acetate). Nowelizacja zakłada, że będzie ona dostępna bez recepty dla osób od 15. roku życia.

Konieczne zmiany

– Mam nadzieję i głęboko w to wierzę, że na tym posiedzeniu Sejmu w przyszłym tygodniu przegłosujemy ją, że Senat nie będzie zwlekał i że pan prezydent podpisze. Gdyby to wszystko stało się naprawdę szybko, to sądzę, że od 1 kwietnia powinna być dostępna w aptekach bez recepty – powiedziała Izabela Leszczyna, ministra zdrowia, w podcaście TVN24 pt. „wybory kobiet” w ubiegły czwartek.

Ministra zdrowia zaznaczyła również, że według opinii m.in. Polskiego Towarzystwa Ginekologów i Położników, a także lekarzy, pigułka „dzień po” jest bezpieczna. Izabela Leszczyna dodała również, że MZ zamierza prowadzić kampanię informacyjną, w której zaznaczone będzie, że tabletki tek nie można używać systematycznie. Jak wskazała jest to rozwiązanie jedynie awaryjne i wyjątkowe. Ministra odniosła się również do minimalnego wieku osób, które będą mogły zażyć tabletkę.

– Problem w tym, że w tych wszystkich państwach UE, w których tabletka, zgodnie z zaleceniami Europejskiej Agencji Leków – jest dostępna bez recepty, nie ma żadnego ograniczenia wieku. My wprowadziliśmy to ograniczenie w związku z tym, że w Polsce obcowanie z małoletnim poniżej 15. roku życia jest karalne. Nie chcąc narażać farmaceutów na to, żeby domyślali się, czy dziewczyna ma lat 15, czy 14 i pół (…) uznaliśmy, że to rozporządzenie, do którego delegację mam w ustawie, daje wszystkim takie poczucie bezpieczeństwa – wyjaśniła i dodała, że „piętnastoletnia dziewczyna jest dojrzała (płciowo)„.

Izabela Leszczyna dodała również, że w przypadku chęci kupna tabletki, osoby będą musiały pokazać legitymację w celu zweryfikowania wieku.

– Będę też chciała zwrócić uwagę na to, i o tym rozmawiałam z panią minister Barbarą Nowacką – ministrą edukacji, żeby uczulić farmaceutów na to, czy ta dziewczyna nie jest w jakimś kryzysie, czy nie jest np. ofiarą przestępstwa – dodała ekspertka.

Źródło: PAP

Artykuł Czy od 1 kwietnia będzie dostępna pigułka „dzień po”? pochodzi z serwisu Evereth News.

W Wielkiej Brytanii regulator rynku leków postanowił dokonać przeglądu preparatów stosowanych w leczeniu cukrzycy i przy odchudzaniu. Chodzi o zgłaszanie przez niektórych pacjentów myśli samobójczych lub samookaleczenia po stosowaniu tych leków. Podobne kroki podjęła wcześniej Unia Europejska.

Podjęte kroki

Urząd Regulacji Leków i Produktów Zdrowotnych (MHRA) ogłosił, że będzie przeprowadzana kontrola dotycząca leków znanych jako agoniści receptora GLP-1. Przeglądem zostały objęte leki firmy Novo Nordisk: Ozempic, stsowany w leczeniu cukrzycy typu 2., oraz Saxenda, zatwierdzony jako lek odchudzający. Oba produkty są stosowane w leczeniu osób chorych na cukrzycę. Kontrolą objęto również lek GLP-1 na cukrzycę typu 2. firmy AstraZeneca, zwany eksenatydem i sprzedawany pod nazwą Bydureon, oraz liksysenatyd firmy Sanofi i dulaglutyd firmy Eli Lilly.

MHRA poinformowało, że przegląd rozpoczął się 12 lipca, jednak nie podano jeszcze daty zakończenia, ani tego, jakich można spodziewać się wyników. Przegląd uwzględni dane dotyczące bezpieczeństwa, w tym niepożądane reakcje na leki zgłaszane przez pacjentów i lekarzy do MHRA oraz do innych organów. Od 2020 r. do 6 lipca br. MHRA otrzymało pięć zgłoszeń o podejrzewanych niepożądanych reakcjach na lek zawierający semaglutyd, które związane były z zachowaniami samobójczymi i samookaleczeniami, a także 12 zgłoszeń o podejrzewanych niepożądanych działaniach leków zawierających liraglutyd, również związanych z zachowaniami samobójczymi i samookaleczeniami.

Skąd kontrola?

W pierwszej połowie lipca Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że rozpoczęto również sprawdzanie leków GLP-1. Wcześniej islandzki organ regulacyjny ds. zdrowia zgłosił trzy przypadki pacjentów myślących o samobójstwie lub samookaleczeniu. EMA bada te leki również pod kątem możliwego ryzyka raka tarczycy. 

Warto przypomnieć, że leki stosowane w leczeniu cukrzycy mogą mieć również inne skutki uboczne. Np.  w przypadku Ozempicu mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak: nudności, wymioty i biegunka. W przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym może pojawić się: niestrawność, zapalenie żołądka – objawy takie jak ból brzucha, nudności lub wymioty. Bardzo podobne skutki uboczne występują w przypadku leczenia lekiem Saxenda, a oprócz tego może pojawić się hipoglikemia, zawroty głowy, bezsenność lub depresja. Warto również zaznaczyć, że stosowanie leków na cukrzycę musi przebiegać pod nadzorem specjalistów.  

Źródło: wnp.pl

Artykuł Wielka Brytania kontroluje leki na cukrzycę pochodzi z serwisu Evereth News.

Polscy onkolodzy podczas głosowania na XVIII Konferencji Edukacyjnej Onkologia w Praktyce Klinicznej wyłonili 10 leków, które jak najszybciej powinny trafić na listę leków refundowanych w terapii onkologicznej. Na pierwszym miejscu znalazł się ten sam środek leczniczy, co w ubiegłym roku – trastuzumab derukstekan, który stosowany jest w terapii raka piersi.

– Trastuzumab derukstekan niezmiennie od dwóch lat znajduje się na pierwszej pozycji naszych życzeń. Jest to w moim odczuciu lek, który będzie przełomem, ponieważ z jednej strony jest to nowatorska koncepcja, a z drugiej strony bardzo dobry efekt terapeutyczny – tłumaczy prof. Tomasz Kubiatowski, specjalista onkologii klinicznej.

Jakie leki powinny trafić do refundacji?

Lista leków na raka, które zdaniem onkologów powinny być refundowane w Polsce:

1. trastuzumab derukstekan – rak piersi;
2. pembrolizumab – rak jelita grubego;
3. pembrolizumab – rak piersi;
4. niwolumab – rak jelita grubego;
5. pembrolizumab – rak żołądka;
6. sotorasyb – NDRP;
7. enfortumab wedotin – rak urotelialny;
8. niwolumab – rak przełyku, żołądka;
9. kabozantynib – rak tarczycy;
10. cemiplimab – rak podstawnokomórkowy skóry;
11. lutet (177Lu) wiwotynibu tetraksetan – rak gruczołu krokowego.

Początek TOP 10 leków onkologicznych

Pierwsze TOP 10 leków onkologicznych miało miejsce w roku 2020 i od tego momentu Ministerstwo Zdrowia poważnie traktuje rekomendacje ekspertów Polskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej.

– Dla mnie tworzenie tej listy jest bardzo pomocne. Każdy lekarz ma swoją własną perspektywę, lecz tu spotkały się nasze wspólne intencje. Ta lista jest bardzo potrzebna – mówi prof. Maciej Krzakowski, konsultant krajowy w dziedzinie onkologii klinicznej.

Nowe leki przeciwnowotworowe są rejestrowane w centralnej procedurze Europejskiej Agencji Leków (EMA). Po zatwierdzeniu przez EMA nowa terapia może być stosowana w krajach UE, w tym w Polsce, a także może być przedmiotem wniosków refundacyjnych. Według raportu „Nowe terapie w leczeniu chorych na nowotwory” opublikowanego przez Instytut Nowoczesnej Opieki Zdrowotnej, od ponad pięciu lat w Polsce co roku refundowanych jest średnio dziewięć nowych leków onkologicznych.

W latach 2017-2021 decyzje o refundacji leków onkologicznych zapadały w Polsce średnio w ciągu 1278 dni od momentu rejestracji przez EMA. Mediana tego czasu wyniosła 3,4 roku. Dla leków nieonkologicznych ten czas był dłuższy – mediana wyniosła 3,9 roku.

Źródła: zdrowie.pap.pl

Artykuł Onkolodzy: 10 leków w leczeniu raka, które powinny być refundowane, a nie są pochodzi z serwisu Evereth News.

27 czerwca Adam Niedzielski przedstawił krótko- i długoterminowe prognozy dotyczące rozwoju pandemii COVID-19 w Polsce. Minister zdrowia przekazał też, że dostał deklaracje od producentów szczepionek dotyczące najnowszych preparatów mających chronić przed wariantem omikron.

Choć aktualne dane dotyczące ilości zakażeń COVID-19 w Polsce są znacznie bardziej optymistyczne niż jeszcze kilka miesięcy temu, to według Adama Niedzielskiego, absolutnie nie można mówić o „wakacjach od koronawirusa”. Szef resortu zdrowia zaznaczył, że cały czas pojawiają się nowe przypadki zachorowań wywołanych koronawirusem, a w lipcu prognozy pokazują, że może pojawić się tymczasowy wzrost diagnozowanych przypadków nawet do 1000 w ciągu jednego dnia. Jednak bardziej niepokojące są prognozy długoterminowe dotyczące okresu jesiennego.

– Prognozy, które miałem w piątek okazję oglądać, mówiły nawet o przyroście zakażeń do kilkudziesięciu tysięcy w październiku. Czarny scenariusz, który był tam przedstawiony, mówił nawet o 30 tysiącach hospitalizacji – powiedział Adam Niedzielski.

Czy będzie czwarta dawka szczepionki przeciwko COVID-19?

Adam Niedzielski w swojej wypowiedzi przekazał, że w sprawie ewentualnej czwartej dawki szczepionki rząd będzie podejmował decyzję na podstawie zaleceń Europejskiej Agencji Leków. Zaznaczył też, że obecnie posiada deklaracje od największych producentów szczepionek, że w najbliższym czasie zostaną przesłane dokumenty potwierdzające, że najnowsze partie szczepień będą chronić przed wariantem omikron i nie są kierowane przeciwko pierwotnej wersji wirusa.

Jednym z nich jest firma Moderna, która przekazała Niedzielskiemu informacje, że koncernowi udało się pomyślnie przeprowadzić pierwsze badania nowej szczepionki. Dokumentacja oraz deklaracja dotycząca nowego preparatu mają zostać przedstawione Unii Europejskiej jeszcze w sierpniu.

– Jak EMA zatwierdzi te badania, tę szczepionkę, to my również przedstawimy ją do korzystania. Obaj producenci deklarują, że we wrześniu wejdziemy już z tą szczepionką, która będzie dostosowana do wariantu omikron – dodał minister zdrowia.

Niedzielski przekazał też, że dopiero po akceptacji ze strony EMA i wydaniu odpowiednich zaleceń, będzie można rozpocząć szczepienia czwartą dawką. Jak na razie nie wiadomo, czy będzie ono dotyczyło jedynie wybranych grup wiekowych, czy też całej populacji.

Źródło: PAP

Artykuł Minister Zdrowia przekazał prognozy dotyczące pandemii oraz kiedy dostępna będzie szczepionka przeciwko wariantowi omikron pochodzi z serwisu Evereth News.

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała zalecenia dotyczące zatwierdzenia szczepionki Comirnaty przeciwko COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Organ uznał, że korzyści stosowania preparatu produkcji Pfizer/BioNTech przewyższają ryzyko zachorowania na koronawirusa. Obecnie oczekiwana jest decyzja Komisji Europejskiej w sprawie pozwolenia na dopuszczenie specyfiku do obrotu.

U dzieci w wieku 5-11 lat dawka szczepionki będzie niższa – 10 mikrogramów – w porównaniu z 30 mikrogramami w przypadku osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Najmłodszym preparat będzie podawany w schemacie dwudawkowym z odstępie trzech tygodni.

W badaniach nad podaniem szczepionki dzieciom udział wzięła również Polska

Skuteczność szczepionki Pfizer/BioNTech udowodniono w badaniach z udziałem 2 tys. dzieci w wieku od 5 do 11 lat, u których nie wystąpiły wcześniej objawy zakażenia. Najmłodsi otrzymali szczepionkę przeciw COVID-19 i placebo. Spośród 1 305 dzieci, które otrzymały szczepionkę Pfizera u trzech dzieci rozwinął się COVID-19 w porównaniu z 16 z 663 dzieci, które otrzymały zastrzyk pozorowany. Oznacza to, że szczepionka przeciw koronawirusowi posiada 90,7 proc. skuteczności w zapobieganiu objawowemu COVID-19.

Grzegorz Cessak, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPLWMiPB), podkreślił, że w badaniach fazy I, II i III, które prowadzone były w 94 ośrodkach na świecie, brała udział również Polska.

– Cieszę się z rekomendacji EMA dot. szczepień w grupie 5-11 lat. Wydając zgodę na podjęcie badań klinicznych w Polsce w tej grupie wiekowej, URPLWMiPB ma w tym swój udział. Stosunek korzyści płynących ze szczepienia dominuje nad potencjalnym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych  – napisał na Twitterze Grzegorz Cessak.

Jakie są niepożądane objawy szczepionki u dzieci?

Najczęstsze działania niepożądane u dzieci w wieku 5-11 lat, jak wynika z badań, są podobne do tych występujących u dzieci powyżej 12 lat i starszych. Dotyczą one m.in. zmęczenia, bólu głowy, zaczerwienienia i obrzęku w miejscu wstrzyknięcia, bólów mięśni i dreszczy.

– Główne badanie u dzieci w wieku od 5 do 11 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na produkt Comirnaty, podany w niższej dawce (10 µg) w tej grupie wiekowej, była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po podaniu wyższej dawki (30 µg) osobom starszym w wieku 16-25 lat (na podstawie poziomu przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2) – czytamy w komunikacie EMA.

Źródło: PAP

Przeczytaj także: Dr Grzesiowski: zakażeń jest 5 razy więcej, niż pokazują raporty

Artykuł EMA rekomenduje szczepienia przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku 5-11 lat pochodzi z serwisu Evereth News.

Jak poinformował brytyjsko-szwedzki koncern AstraZeneca, dotychczasowa nazwa szczepionki zostaje zastąpiona nazwą Vaxzevria. Decyzja ta została zaakceptowana przez Europejską Agencję Leków (EMA).

– Przejście na stałą nazwę marki jest powszechne i było planowane od wielu miesięcy – podkreślił koncern w komunikacie przesłanym do niemieckiej agencji prasowej dpa. Jak dodano, „dopóki trwa pandemia szczepionka nadal będzie dostarczana po kosztach produkcji.”

STIKO: Szczepionka Astra Zeneca wyłącznie dla osób po 60 r.ż.

We wtorek niemiecka stała komisja ds. szczepień (STIKO) wydała zalecenie, aby szczepionkę tej firmy podawać wyłącznie osobom od 60. roku życia, z uwagi na doniesienia o rzadkich przypadkach zakrzepicy żył.

EMA: dostępne dane nie potwierdzają związku szczepionki z zakrzepami

Zdaniem Europejskiej Agencji Leków dostępne dane nie wykazują związku szczepionki tej firmy z występowaniem zakrzepów, dlatego wydała zalecenie, aby kontynuować podawanie tego preparatu.

– Eksperci próbujący ustalić, czy istnieje związek między zaszczepieniem preparatem na Covid-19 firmy AstraZeneca a zakrzepami krwi, nie zidentyfikowali konkretnych czynników ryzyka, takich jak np. wiek pacjentów – wyraziła zdanie Europejska Agencja Leków (EMA).

W komunikacie na stronie internetowej EMA czytamy również, iż „w dotychczasowej analizie nie zidentyfikowano żadnych konkretnych czynników ryzyka, takich jak wiek, płeć lub wcześniejsze choroby (…). Nie udowodniono związku przyczynowego (zakrzepów) ze szczepionką, ale jest on możliwy i dalsze analizy są kontynuowane”.

Korzyści przewyższają ryzyko skutków ubocznych

EMA dodała, że według niej korzyści płynące ze szczepionki firmy AstraZeneca w zapobieganiu Covid-19 są większe niż ryzyko skutków ubocznych.

– Osoby zaszczepione powinny zdawać sobie sprawę z niewielkiej możliwości wystąpienia tych bardzo rzadkich rodzajów zakrzepów krwi. W przypadku wystąpienia objawów wskazujących na problemy z krzepnięciem (…) należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i poinformować pracowników służby zdrowia o niedawnym szczepieniu” – zaznacza agencja.

EMA zapewniła również, że wszystkie zgłaszane przypadki nietypowych zakrzepów krwi są na bieżąco analizowane.

Źródło: PAP

Przeczytaj także: Pielęgniarka wśród najbardziej deficytowych zawodów w Polsce. Jakie są przyczyny?

Artykuł AstraZeneca zmienia nazwę szczepionki. EMA: nie ma dowodów, że wiek jest czynnikiem ryzyka przy szczepieniu pochodzi z serwisu Evereth News.

Coraz więcej Polaków rezygnuje ze szczepienia preparatem firmy AstraZeneca. Może to spowodować konieczność przebudowania systemu szczepień w taki sposób, by przyspieszyć dostęp do szczepionki dla młodych osób. Jedną z rozważanych opcji ma być otwarcie rejestracji dla wszystkich obywateli.

Jak podaje „Dziennik Gazeta Prawna”, w ostatnim czasie odnotowano nawet 50-proc. spadek rejestracji na szczepienia preparatem AstraZeneca. Rośnie również absencja na szczepieniach wśród osób, które zostały wcześniej zarejestrowane na otrzymanie tego preparatu. Według nieoficjalnych informacji w niektórych placówkach odsetek osób, które nie stawiły się w umówionym terminie na szczepienie, może sięgać nawet 80 proc.

Wątpliwości Polaków co do skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki AstraZeneca zostały również ujawnione w sondażu SW Research przeprowadzonym dla rp.pl. 52,2 proc. respondentów zadeklarowało, że w związku z doniesieniami medialnymi o potencjalnych efektach ubocznych szczepionki na COVID-19 koncernu AstraZeneca zrezygnowaliby z przyjęcia tej szczepionki.

W związku z tą sytuacją rząd ma podjąć działania zmierzające do zmiany harmonogramu szczepień w taki sposób, by zapewnić możliwość szczepienia osobom z kolejnych grup.

Przyspieszone szczepienia dla młodych

Jak informuje cytowana przez „Dziennik Gazetę Prawną” osoba z rządu, jeżeli osoby z grup uprawnionych obecnie do szczepień będą nadal rezygnowały z otrzymania preparatu AstraZeneca, rząd rozważy otwarcie rejestracji dla młodszych osób. Rozważana jest również propozycja, by otworzyć rejestrację dla wszystkich, z zachowaniem pierwszeństwa dla osób starszych. Zmiany w rozporządzeniu dotyczącym szczepień mogą się pojawić już w przyszłym tygodniu.

Jak do tej pory w Polsce podano 600 tys. dawek szczepionki AstraZeneca (dane ECDC na 18 marca 2021 r.).

Nowe badania w sprawie skuteczności szczepionki

Jak wynika z nowych badań klinicznych, które zostały przeprowadzone na szeroką skalę w Stanach Zjednoczonych, Peru i Chile, szczepionka AstraZeneca jest w 79 proc. skuteczna w zapobieganiu objawowej postaci COVID-19 i w 100 proc. chroni przed ciężkim przebiegiem choroby. Jak podkreślono w komunikacie opublikowanym przez koncern AstraZeneca, badania potwierdziły nie tylko skuteczność, ale również bezpieczeństwo szczepionki.

W badaniach klinicznych wzięło udział 32 449 osób należących do wszystkich grup wiekowych i etnicznych, w tym również osoby obciążone chorobami współistniejącymi takimi jak cukrzyca, otyłość oraz zaburzenia krążenia. 20 proc. uczestników badania było w wieku ponad 65 lat. W tej grupie osób szczepionka osiągnęła skuteczność na poziomie 80 proc.

U 21,5 tys. osób badanych pod kątem zwiększonego ryzyka powstawania zakrzepów nie stwierdzono negatywnego działania szczepionki. W trakcie badań nie odnotowano również ani jednego przypadku zakrzepicy zatok żylnych mózgu.

Źródła: gazetaprawna.pl, businessinsider.com, rynekzdrowia.pl

Przeczytaj także: Minister zdrowia ostrzega: sytuacja epidemiologiczna się pogarsza

Artykuł Polacy nie chcą szczepionki AstraZeneca. Możliwe zmiany w harmonogramie szczepień pochodzi z serwisu Evereth News.

Komitet ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii i Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Leków przedstawił analizę przypadków zdarzeń zakrzepowo-zatorowych związanych ze stosowaniem szczepionki AstraZeneca przeciwko COVID-19. Według komitetu korzyści wynikające ze szczepienia nadal przewyższają potencjalne ryzyko.

Wyniki analizy Komitetu ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii i Oceny Ryzyka (ang. Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) zostały opublikowane 18 marca 2021 roku. Według ekspertów EMA szczepionka AstraZeneca powinna nadal być stosowana ze względu na jej skuteczność w zapobieganiu hospitalizacjom i zgonom z powodu COVID-19.

Najważniejsze wnioski z raportu PRAC

Komitet ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii i Oceny Ryzyka stwierdził, że szczepionka AstraZeneca nie powoduje zwiększenia ogólnego ryzyka występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.

Jak napisano w raporcie, przypadki zdarzeń zakrzepowych po podaniu szczepionki są rzadkie. Do 16 marca 2021 roku na 20 mln osób zaszczepionych preparatem AstraZeneca stwierdzono 7 przypadków rozsianego krzepnięcia wewnątrznaczyniowego oraz 18 przypadków zakrzepicy zatok żylnych mózgu. Ogólna liczba zdarzeń zakrzepowo-zatorowych po szczepieniu wynosi 469 przypadków.

Związek przyczynowy pomiędzy szczepieniem a wystąpieniem powikłań nie został potwierdzony, ale jest możliwy. Zgłoszenia o zdarzeniach zakrzepowo-zatorowych mają być ściśle monitorowane przez EMA nie tylko w odniesieniu do szczepionki AstraZeneca, ale również pozostałych zatwierdzonych do użytku preparatów.

Charakterystyka Produktu Leczniczego oraz ulotka dla pacjenta związane ze szczepionką AstraZeneca mają zostać zaktualizowane o informacje o możliwych zdarzeniach niepożądanych.

W raporcie stwierdzono ponadto, że nie zostały wykazane wady jakościowe określonych serii szczepionki ani nieprawidłowości w działaniu zakładów produkcyjnych.

Korzyści ze szczepienia większe niż ryzyko

Eksperci z komitetu PRAC zwrócili uwagę, że w przebiegu COVID-19 mogą występować zaburzenia krzepnięcia, które w ciężkich przypadkach mogą prowadzić do zgonu. Z tego względu w raporcie zarekomendowano dalsze stosowanie preparatu AstraZeneca, ponieważ korzyści wynikające ze zmniejszenia ryzyka hospitalizacji i poważnych powikłań są większe niż ekstremalnie małe ryzyko zdarzeń zatorowo-zakrzepowych.

Jednocześnie zaleca się, aby personel medyczny monitorował możliwość wystąpienia przypadków zdarzeń zakrzepowo-zatorowych u pacjentów zaszczepionych. Należy również informować pacjentów, aby zgłaszali lekarzowi objawy mogące wskazywać na tego rodzaju powikłania (uporczywy lub silny ból głowy, który utrzymuje się powyżej 3 dni od szczepienia, zwiększona skłonność do powstawania krwiaków oraz krwawienia).

Źródło: mp.pl

Przeczytaj także: Minister zdrowia ostrzega: sytuacja epidemiologiczna się pogarsza

Artykuł EMA: Szczepionka AstraZeneca nie zwiększa ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych pochodzi z serwisu Evereth News.