Koncerny farmaceutyczne odpowiedzialne za produkcję szczepionek przeciwko COVID-19 rozpoczynają badania kliniczne z udziałem młodzieży i dzieci. Eksperci przewidują, że zatwierdzenie szczepionek do użytku w tych grupach wiekowych może nastąpić pod koniec 2021 roku lub na początku 2022 roku.
Ze względu na to, że reakcje poszczepienne, a także potencjalne działania niepożądane szczepionki mogą być znacznie poważniejsze u dzieci niż u dorosłych pacjentów, prowadzenie badań klinicznych w tej grupie wiekowej jest znacznie utrudnione. Nie bez znaczenia są również kwestie etyczne dotyczące udziału małoletnich we wczesnych fazach testów. Pojawiły się jednak informacje, że koncerny farmaceutyczne rozpoczynają prace nad wprowadzeniem do użytku szczepionki na COVID-19 dla dzieci.
Szczepionka BioNTech i Pfizer – badania w toku
Jak informuje niemiecki związek firm farmaceutycznych (Verband Forschender Arzneimittelhersteller, VFA), szczepionka opracowana przez koncern Pfizer jest obecnie warunkowo dopuszczona do stosowania u dzieci powyżej 16. roku życia. Firma rozpoczęła badania kliniczne na grupie wiekowej 12-15 lat w październiku 2020 roku. W testach wzięło udział 2,259 dzieci. W planach są również testy z udziałem młodszych dzieci (0-15 lat). Koncern jak do tej pory nie podał planowanej daty zakończenia badań.
Szczepionka Moderna – wyniki w połowie 2022 roku
Koncern farmaceutyczny Moderna rozpoczęła badania kliniczne z udziałem dzieci z grupy wiekowej od 12 do 17 lat. W testach ma wziąć udział co najmniej 3000 dzieci, jednak koncern ma problemy z zaangażowaniem do badań odpowiedniej liczby uczestników. Jak do tej pory do testów udało się pozyskać ok. 800 ochotników miesięcznie.
Po otrzymaniu dwóch dawek szczepionki uczestnicy badania zostaną poddani 13-miesięcznej obserwacji, która obejmie stacjonarne wizyty w placówkach ochrony zdrowia, rozmowy telefoniczne z personelem medycznym oraz przekazywanie informacji o stanie zdrowia za pośrednictwem aplikacji na telefon. Ze względu na konieczność stosowania niższych dawek szczepionki Moderna przewiduje zakończenie badań do połowy 2022 roku.
Obecnie szczepionka firmy Moderna jest zatwierdzona przez FDA do stosowania u osób w wieku 18 lat i starszych.
AstraZeneca – badania z udziałem dzieci w planach
Uniwersytet Oksfordzki we współpracy z koncernem AstraZeneca planuje rozpocząć badania nad skutecznością i bezpieczeństwem szczepionki w grupach wiekowych 12-18 lat oraz 6-11 lat. W dalszej kolejności planowane są szerzej zakrojone badania z udziałem dzieci w Stanach Zjednoczonych. Jak do tej pory koncern nie podał informacji, ile osób ma wziąć udział w testach ani kiedy spodziewane są wyniki.
Źródło: Bloomberg.com, nytimes.com, webmd.com
Przeczytaj także: NRA: Włączenie farmaceutów do wykonywania szczepień to korzyść dla pacjentów i systemu ochrony zdrowia [WYWIAD]
