Amerykańska Agencja ds. Produktów Spożywczych i Leków (FDA) zatwierdziła nowy test do diagnostyki COVID-19. Rozwiązanie jest niezwykle proste i umożliwia szybkie wykrycie wirusa SARS-CoV-2 na podstawie wydychanego powietrza.
Test covidowy pod nazwą InspectIR COVID-19 wykrywa związki chemiczne w próbkach oddechu. Urządzenie działa podobnie do alkomatu – pacjent dmucha do rurki zawierającej substancje chemiczne czułe na koronawirusa. Wynik testu dostępny jest po trzech minutach.
Test posiada 99,3 proc. skuteczności w wykrywaniu COVID-19
Alkomat wykorzystuje technikę zwaną chromatografią gazową i spektrometrią mas gazu (GC-MS) do oddzielania i identyfikacji mieszanin chemicznych oraz szybkiego wykrywania pięciu lotnych związków organicznych (VOC) związanych z infekcją SARS-CoV-2 w wydychanym powietrzu. Jeżeli wynik testu jest przypuszczalny (niepotwierdzony) należy potwierdzić wynik testem molekularnym.
Rozwiązanie zostało przetestowane w badaniach z udziałem ponad 2,4 tys. osób, w tym z objawami i bez objawów zakażenia koronawirusem. Analiza ta wykazała, że test posiada czułość na poziomie 91,2 proc. i jest w stanie wykryć wariant COVID-19 Omikron. Skuteczność testu zespół ekspertów ocenił na 99,3 proc. Badacze podkreślają, że alkomat nie może być jednak traktowany jako jedyna podstawa dla decyzji dotyczącej leczenia.
Test może być przeprowadzany przez wykwalifikowanego operatora pod nadzorem pracownika personelu medycznego, który posiada uprawnienia do zlecania testów.
Rozwój nowatorskich rozwiązań, które mogą wpłynąć na przebieg pandemii
Eksperci przewidują, że będą w stanie wyprodukować około 100 testów tygodniowo, co pozwoli na analizę 160 próbek dziennie. Badacze przewidują również, że wydajność testowania z użyciem alkomatu covidowego wzrośnie do możliwości testowania 64 tys. próbek miesięcznie.
Dr Jeff Shuren, dyrektor Center for Devices and Radiological Health w FDA, podkreśla, że autoryzacja nowego testu jest przykładem szybkiej innowacji zachodzącej w testach diagnostycznych w kierunku COVID-19. Jak zaznaczył – FDA wspiera rozwój nowatorskich rozwiązań, ponieważ może to pomóc w opanowaniu pandemii koronawirusa.
Źródło: FDA
Przeczytaj także: Mgła mózgowa, problemy z koncentracją? Jak walczyć ze skutkami COVID-19?
