Molnupiravir, przeznaczony do użytku domowego lek przeciwko COVID-19, jest mniej skuteczny, niż początkowo zakładano. Koncern farmaceutyczny Merck & Co poinformował Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) o nowych wynikach badań.
W listopadzie amerykański koncern Merck & Co informował, że opracowany przez niego preparat aż o 50 proc. zmniejsza ryzyko hospitalizacji i zgonu w przebiegu COVID-19. Przebadano wówczas 775 osób z różnych części świata. Lek rekomendowano osobom dorosłym, znajdującym się w grupie podwyższonego ryzyka ciężkiego przebiegu choroby. Europejska Agencja Leków podjęła decyzję o rozpoczęciu przeglądu etapowego molnupiraviru w celu przyspieszonego wydania oceny leku.
Zaktualizowane wyniki badań – niższa skuteczność leku
Dalsze badania kliniczne przeprowadzono z udziałem 1400 osób dorosłych, u których wykryto zakażenie koronawirusem. Analiza danych wykazała, że molnupiravir chroni przed ciężkim przebiegiem choroby i zgonem jedynie w 30 proc. Najnowsze wyniki badań zostały już przekazane Agencji ds. Żywności i Leków. W swoim oświadczeniu firma Merck & Co zaznaczyła, że mimo niższej skuteczności leku, korzyści ze stosowania molnupiraviru w dalszym ciągu przeważają nad ryzykiem. Potwierdzono wcześniejsze ustalenia, że molnupiravir powinien być stosowany w terapii łagodnego i umiarkowanego stopnia COVID-19 u dorosłych, u których występuje wysokie ryzyko postępu choroby.
Doradcy Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków w pierwszym tygodniu grudnia wydali rekomendację dla molnupiraviru. Decyzja nie zapadła jednak jednogłośnie – 10 z 26 ekspertów głosowało przeciwko wydaniu rekomendacji. Wątpliwości specjalistów wynikały z faktu, że wstępne dane dotyczące skuteczności leku nie zgadzają się z najnowszymi badaniami. Obecnie lek czeka na zatwierdzenie przez FDA.
Molnupiravir lekiem na każdą mutację koronawirusa
Wiceprezes amerykańskiego koncernu Daria Hazuda zapewniła, że molnupiravir sprawdzi się w przypadku każdego wariantu COVID-19, w tym także Omicrona. Lek wprowadza błędy do kodu genetycznego SARS-CoV-2. Hamuje w ten sposób jego namnażanie się w organizmie i chroni przed ciężkim przebiegiem choroby. Terapię lekiem, w formie kapsułek, należy rozpocząć od razu po stwierdzeniu zakażenia wirusem SARS-CoV-2. Szybkie wdrożenie leczenia jest kluczowe dla skuteczności preparatu.
Molnupiravir wkrótce ma pojawić się w Polsce
Ministerstwo Zdrowia poinformowało, że doustny lek przeciw COVID-19 trafi do Polski prawdopodobnie w połowie grudnia. Lek będzie wydawany chorym z Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych. Rzecznik MZ Wojciech Andrusiewicz podkreślił, że preparat będzie podawany tylko ściśle określonej grupie pacjentów, szczególnie narażonych na ciężki przebieg choroby. Wśród czynników zwiększających ryzyko wymienia się m.in. otyłość, podeszły wiek oraz cukrzycę i choroby serca.
Źródło: PAP
Przeczytaj także: Molnupiravir przeciw COVID-19 jeszcze w tym roku w Polsce
