Europejska Agencja Leków (EMA) poinformowała, że zastosuje przyspieszone procedury zatwierdzania wobec dwóch szczepionek na COVID-19, przygotowywanych przez amerykańskie i brytyjskie koncerny farmaceutyczne. Eksperci ze Światowej Organizacji Zdrowia przewidują, że gotowa szczepionka może trafić na rynek jeszcze przed końcem roku.
Skrócenie procedur
Jak poinformowała Europejska Agencja Leków, w przypadku szczepionek opracowywanych przez koncerny Pfizer i AstraZeneca zastosowane zostaną skrócone procedury zatwierdzania do użytku. Oba preparaty znajdują się w zaawansowanej fazie badań klinicznych prowadzonych na ludziach. Eksperci EMA będą monitorowali wyniki badań na bieżąco, a nie dopiero po zakończeniu całej procedury badawczej. Dzięki temu możliwe ma być szybsze wprowadzenie gotowej szczepionki na rynek. Eksperci EMA nie podają jednak na razie przewidywanego terminu zakończenia procedur zatwierdzania szczepionek do użytku.
Eksperci Europejskiej Agencji Leków podkreślają, że pomimo przyspieszenia procedur ocena bezpieczeństwa i skuteczności obu szczepionek będzie przebiegała z zachowaniem standardów jakości i rzetelności.
Przewidywania WHO
We wtorek 6 października dyrektor generalny Światowej Organizacji Zdrowia Tedros Adhanom Ghebreyesus poinformował, że istnieje szansa, że szczepionka na COVID-19 powstanie do końca bieżącego roku.
Dyrektor generalny WHO zwrócił jednocześnie uwagę na projekt COVAX, którego celem jest sprawna globalna dystrybucja szczepionek na COVID-19. Do programu dołączyło jak dotąd 168 państw. Na akces nadal nie zdecydowały się jednak Stany Zjednoczone, Chiny i Rosja. Ghebreyesus zwrócił uwagę na konieczność międzynarodowej solidarności i współpracy w zakresie dostarczania szczepionek. W planach WHO jest rozprowadzenie 2 mld dawek szczepionki w 2021 roku.
Źródło: https://serwisy.gazetaprawna.pl/
