W poniedziałek amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) rozszerzyła zezwolenie dla szczepionki Pfizer-BioNTech na stosowanie w nagłych wypadkach u dzieci od 12 roku życia. Dotychczas preparat ten dopuszczony był jedynie u osób powyżej 16 r.ż.
Szczepionki firmy Pfizer/BioNTech u dzieci od 12 r.ż. podawane były dotąd w Kanadzie. Na ten krok zdecydowały się właśnie Stany Zjednoczone. Jak podkreślają specjaliści, decyzja ta jest ważnym krokiem w kontekście bezpiecznego powrotu m.in. do nauczania stacjonarnego.
Rozszerzenie szczepień o grupę wiekową 12-15 lat znaczącym krokiem w walce z pandemią COVID-19
Jak zaznaczyła pełniąca obowiązki komisarz FDA dr med. Janet Woodcock, „rozszerzenie przez FDA zezwolenia na awaryjne stosowanie szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 na młodzież w wieku od 12 do 15 lat jest znaczącym krokiem w walce z pandemią COVID-19”.
– Dzisiejsze działania pozwalają chronić młodszą populację przed Covid-19, przybliżając nas do powrotu do normalności i zakończenia pandemii. Rodzice i opiekunowie mogą być pewni, że agencja przeprowadziła rygorystyczny i dokładny przegląd wszystkich dostępnych danych, tak jak w przypadku wszystkich naszych zezwoleń na doraźne użycie szczepionek przeciwko Covid-19 – dodała Woodcock.
Decyzja amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) opiera się na badaniach klinicznych przeprowadzonych na 2260 uczestnikach w wieku od 12. do 15. r.ż. w Stanach Zjednoczonych. 1131 badanych otrzymało szczepionkę, natomiast 1129 – placebo z solą fizjologiczną. Obserwacją objęto ponad połowę uczestników przez co najmniej dwa miesiące po drugiej dawce. Jak wykazały analizy, ewentualne działania niepożądane, które wystąpiły u osób z tej grupy badawczej nie odbiegały od tych zgłaszanych przez uczestników badań klinicznych z grupy wiekowej od 16 r.ż.
Kiedy będą szczepione dzieci z grupy wiekowej 2-11 lat?
W ubiegłym tygodniu firmy Pfizer/BioNTech poinformowały, iż we wrześniu planują złożyć wniosek na zezwolenie rozszerzenia szczepień o dzieci w wieku od 2. do 11. roku życia. Natomiast jak zapowiedział szef firmy Pfizer Albert Bourla, rozszerzenie szczepień o grupę najmłodszą, czyli od 6 miesięcy do 2 lat mogłoby nastąpić w kwartale czwartym.
Dlaczego tak ważne jest szczepienie dzieci przeciw COVID-19?
Według amerykańskich ekspertów, większość przypadków zakażeń wirusem SARS-CoV-2 u dzieci wykazuje jedynie łagodne objawy bądź przebiega bezobjawowo. Jednak pomimo tego, zachorowania te nadal obarczone są ryzykiem ciężkiego przebiegu choroby oraz rozprzestrzeniania wirusa.
Źródło: FDA, PAP
Przeczytaj także: Czy szpitale skorzystają na Krajowym Planie Odbudowy?
