Arechin firmy Adamed otrzymał oficjalnie wskazanie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , którym jest leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2. Lek jest dostępny w aptekach, producent zabezpieczył zapas produktu na potrzeby Ministerstwa Zdrowia oraz Agencji Rezerw Materiałowych.
URPL podjął decyzję o dodaniu wskazań o leczeniu wspomagającym w zakażeniach koronawirusami do dokumentacji leku w wyniku analizy danych pochodzących z dotychczas opublikowanych badań klinicznych. Jak podaje firma Adamed, lek jest jest wytwarzany w zakładach produkcyjnych w Polsce i będzie dostępny dla pacjentów wymagających leczenia z powodu zakażenia koronawirusem.
Badania potwierdziły skuteczność
Substancją czynną Arechinu jest chlorochina, lek stosowany w leczeniu i profilaktyce malarii oraz reumatoidalnego zapalenia stawów. Jak czytamy w abstrakcie badania umieszczonego w bazie PubMed: „W wieloośrodkowych badaniach klinicznych w Chinach wykazano, że fosforan chlorochiny, stary lek stosowany w leczeniu malarii, ma widoczną skuteczność i akceptowalne bezpieczeństwo przeciwko zapaleniu płuc związanemu z COVID-19”.
Jak informuje serwis Clinical Trials Arena, wstępne wyniki badań leku wykazały „pewien efekt leczniczy” przy „dość dobrej skuteczności”. Zastępca szefa China National Center for Biotechnology Development Sun Yanrongpacjenci powiedział, że leczeni chlorochiną wykazywali szybszy spadek gorączki i wymagali krótszego czasu leczenia w porównaniu do grup równoległych. Chlorochina do tej pory nie wykazała poważnych działań niepożądanych u ponad 100 uczestników badań.
Dawkowanie
Zarejestrowane dawkowanie w przypadku zakażenia koronowirusami typu beta – zwykle 500 mg dwa razy dziennie po 1 tabletce (250 mg) 7 do 10 dni, nie dłużej niż 10 dni. W uzasadnionych przypadkach dwa razy dziennie po 2 tabletki (500 mg) przez 7 do 10 dni, nie dłużej niż 10 dni.
Źródło: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Adamed
Przeczytaj także: Premier ogłosił stan zagrożenia epidemicznego w Polsce. Co się zmieni?
