Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła nowy lek na chorobę Alzheimera. Lek o nazwie lecanemab przeznaczony jest dla pacjentów na wczesnym etapie choroby. Z badań wynika, iż spowalnia on procesy degradacji pamięci o 27 proc. w porównaniu ze środkiem placebo.
Lek został wyprodukowany przez firmy Eisai i Biogen Inc. Jego działanie polega na usuwaniu z mózgu lepkich grudek toksycznego białka beta-amyloidowego. FDA dopuściła lek do sprzedaży w efekcie przyspieszonego procesu weryfikacji po obiecujących wynikach badań klinicznych.
Lek dla pacjentów na wczesnym etapie choroby Alzheimera
Lecanemab przeznaczony jest dla pacjentów z łagodnymi objawami i na wczesnym etapie choroby Alzheimera. Według ekspertów tego typu pacjenci stanowią tylko niewielką część wszystkich chorych na Alzheimera w USA (około 6 mln Amerykanów).
Badania nad lekiem zostały przeprowadzone z udziałem 1,8 tys. pacjentów w wieku od 50 do 90 lat z wczesną chorobą Alzheimera, a ich wyniki opublikowano w listopadzie 2022 r. Testy wykazały, że lek spowalnia spadek funkcji poznawczych u osób z łagodnymi zaburzeniami spowodowanymi chorobą Alzheimera. Przedstawiciele firmy Eisai zapowiedzieli szybką publikację testów klinicznych, które wykazały skuteczność lecanemabu.
Eksperci wyrażają jednak obawę, że lek może zwiększać ryzyko krwotoku, ze względu na jego działanie rozrzedzające krew. Jeden z pacjentów, który zażył lek zmarł właśnie z tego powodu. Eksperci z Feinberg School of Medicine wyjaśniają jednak, że na podstawie autopsji zmarłego 65-letniego mężczyzny, do krwotoku i zgonu doprowadziły inne czynniki.
Lek powoduje wolniejszy spadek funkcji poznawczych
Lekanemab jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko białku zwanym amyloidem, które gromadzi się w mózgu osoby z chorobą Alzheimera. Przeciwciało to podaje się dożylnie co dwa tygodnie w dawkach zależnych od masy ciała.
Wyniki badań klinicznych wykazały, że spadek funkcji poznawczych był o 27 proc. wolniejszy w ciągu 18 miesięcy terapii lekanemabem w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali leczenia. Spadek funkcji poznawczych mierzono za pomocą systemu zwanego kliniczną oceną demencji, czyli 18-punktową skalą mierzącą funkcje poznawcze, takie jak pamięć, osąd, rozwiązywanie problemów. Postęp choroby Alzheimera wyniósł średnio 1,21 punktu w grupie otrzymującej lekanemab w porównaniu z 1,66 punktu w grupie, która nie otrzymała leczenia.
Źródła: rynekzdrowia.pl, cnbc.com
