Spółka Mabion podpisała czteroletnią umowę z firmą Novavax na produkcję szczepionki przeciw COVID-19 w zakładzie wytwórczym w Konstantynowie Łódzkim. Przedsięwzięcie zostanie zrealizowane przy wsparciu finansowym Polskiego Funduszu Rozwoju.
Mabion będzie wytwarzał na skalę komercyjną, na rzecz Novavax, antygen kandydata na rekombinowaną nanocząsteczkową szczepionkę przeciw COVID-19 pod nazwą NVX–CoV2373.
Novavax – nowa szczepionka przeciw COVID-19
Szczepionka NVX-CoV2373 została przetestowana w dwóch badaniach fazy 3. W Wielkiej Brytanii naukowcy wykazali 96,4 proc. skuteczności preparatu wobec oryginalnego szczepu wirusa, 86,3 proc. wobec Alphy i 89,7 proc. ogólnej skuteczności. W USA i Meksyku analizy udowodniły również 100-procentową ochronę przed umiarkowanym i ciężkim przebiegiem COVID-19 oraz ogólną skuteczność na poziomie 90,4 proc. Ponadto lek był dobrze tolerowany i wywołał wysoki poziom odpowiedzi immunologicznej.
„NVX-CoV2373 jest szczepionką opartą o białko rekombinowane uzyskane na podstawie sekwencji genetycznych pierwszego szczepu wirusa SARS-CoV-2 powodującego chorobę COVID-19. Preparat NVXCoV2373 został stworzony w oparciu o połączenie technologii nanocząsteczek i antygenu odpowiadającego białku S koronawirusa, jak też opatentowanego adjuwantu Matrix-M opartego o saponinę, pobudzającego odpowiedź immunologiczną i wywołującego produkcję wysokich mian przeciwciał. NVX-CoV2373 zawiera oczyszczone białko, które nie posiada zdolności replikacji i wywołania COVID-19” – czytamy w komunikacie Mabionu.
Szczepionka pakowana jest jako produkt w formulacji płynnej, gotowej do użycia. W jednej fiolce preparatu znajduje się 10 dawek. Cykl szczepienia składa się z dwóch dawek podawanych domięśniowo w odstępie 21 dni. Szczepionkę przechowuje się w temperaturze 2°- 8° C.
KE zatwierdziła szczepionkę NVX-CoV2373
Szczepionka Novavax jest 7. preparatem przeciw COVID-19, który został zatwierdzony przez Komisję Europejską. Dostęp do szczepionki zaplanowany jest na 4. kwartał 2021 i 2022 r.
„Umowa z Novavax powiększa szeroki zestaw szczepionek, które mają być produkowane w Europie, obok umów podpisanych dotychczas z AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNtech-Pfizer, CureVac i Moderna oraz pomyślnie zakończonych wstępnych rozmów z Valneva” – czytamy na oficjalnej stronie Unii Europejskiej.
– Nowe warianty koronawirusa rozprzestrzeniają się w Europie i na świecie, więc nowa umowa z firmą, która już z powodzeniem testuje skuteczność swojej szczepionki na te warianty, stanowi dodatkową gwarancję ochrony naszej ludności. Dodatkowo wzmacnia ona nasz szeroki wachlarz szczepionek, z korzyścią dla Europejczyków i naszych partnerów na całym świecie – podkreśla przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen.
Źródła: ec.europa.eu, Mabion, PAP
Przeczytaj także: Pfizer ubiega się o zgodę na stosowanie szczepionki u dzieci poniżej 12. roku życia
