WHO zatwierdziła nową szczepionkę przeciw COVID-19
CoronaVac, szczepionka wyprodukowana przez chiński koncern Sinovac, stosowana może być w sytuacjach awaryjnych – informuje Światowa Organizacja Zdrowia, która dopuściła preparat do użytku. Szczepionka spełnia międzynarodowe standardy bezpieczeństwa, skuteczności i produkcji. Dopuszczenie szczepionki na europejski rynek rozważa również Europejska Agencja Leków.
Inaktywowana szczepionka CoronaVac Sinovacu jest już drugim chińskim preparatem przeciw COVID-19 zatwierdzonym przez WHO (pierwszym była szczepionka Sinopharm). Szczepionkę stosować można u osób w wieku 18 lat i starszych, przy czym nie określono górnej granicy wieku. Podaje się ją w dwóch dawkach w odstępie 2-4 tygodni.
Inaktywowane wirusy SARS-CoV-2
Działanie preparatu opiera się na inaktywowanych komórkach wirusa SARS-CoV-2, które pozbawione są możliwości rozmnażania się i replikowania. CoronaVac poddawany był badaniom klinicznym w kilku krajach. Wyniki wykazały, że szczepionka zapobiegła objawowej chorobie COVID-19 u 51 proc. zaszczepionych, a ciężkiemu COVID-19 i hospitalizacji u 100 proc. badanych. Nie oszacowano skuteczności w grupie wiekowej powyżej 60. roku życia. WHO nie zaleca jednak górnej granicy wieku, ponieważ, jak wyjaśnia, dane zebrane podczas stosowania preparatu w innych krajach oraz dane dotyczące immunogenności wskazują, że szczepionka może chronić przed koronawirusem również osoby starsze.
Do tej pory na szeroką skalę szczepionka stosowana była w Chinach kontynentalnych. Zatwierdzono ją również w Turcji, Indonezji, na Ukrainie, w Meksyku, Brazylii i kilku krajach Azji.
CoronaVac dla krajów o niskich zasobach
CoronaVac, jak podkreśla WHO, cechuje się łatwością w przechowywaniu i nadaje się do użytku szczególnie w krajach o niskich zasobach w ochronie zdrowia. WHO zatwierdziła szczepionkę do użytku w sytuacjach doraźnych (Emergency Use Listing; EUL). Procedura EUL polega na ocenie preparatu pod względem standardów bezpieczeństwa, skuteczności i produkcji. Ocena ta pozwoli CoronaVac wziąć udział w programie COVAX – przedsięwzięciu, w ramach którego szczepionki są dostarczane do krajów o niskich zasobach w ochronie zdrowia.
– Świat desperacko potrzebuje wielu szczepionek przeciw COVID-19, by zapobiec ogromnym nierównościom w dostępie do tych preparatów – wskazuje dr Mariângela Simão, zastępca dyrektora generalnego WHO ds. dostępu do produktów zdrowotnych.
CoronaVac w Europie?
Wprowadzenie szczepionki na rynek europejski rozważa również Europejska Agencja Leków (EMA). Organ poinformował, że komitet ds. leków stosowanych u ludzi rozpoczął przegląd szczepionki opracowanej przez Sinovac. Opinia komitetu będzie opierała się na analizie badań laboratoryjnych i klinicznych preparatu. Badania te, jak wskazuje EMA, sugerują, że szczepionka stymuluje produkcję przeciwciał skierowanych przeciwko COVID-19 i może pomóc w ochronie przed tą chorobą.
Źródła: WHO, EMA
Przeczytaj także: Nowe współczynniki prac pielęgniarek i położnych. OZZPiP zapowiada protest
