Producenci Pfizer i Moderna prowadzą badania nad bezpieczeństwem stosowania i skutecznością szczepionek przeciw COVID-19 u dzieci poniżej 12. roku życia. Polski rząd zapowiada, że przystąpi do szczepień, gdy tylko będzie to możliwe. RPP, Bartłomiej Chmielowiec, przekonuje, że do użytku dopuszczane są preparaty, których działanie zostało potwierdzone w testach klinicznych.
Ministerstwo Zdrowia zapowiedziało, że już we wrześniu mogą ruszyć szczepienia przeciw COVID-19 dzieci od 5. do 12. roku życia. Szef rządu zapewnił, że Polska przystąpi do szczepień w tej grupie, gdy tylko Europejska Agencja Leków (EMA) podejmie decyzję o możliwości stosowania preparatów wśród młodszych dzieci.
Jak podaje Health News, firma Pfizer jest obecnie w trakcie badań klinicznych nad bezpieczeństwem stosowania szczepionki przeciw COVID-19 wśród dzieci. W badaniach bierze udział ponad 4600 dzieci w trzech grupach wiekowych:
- od 5 do 11 lat,
- od 2 do 5 lat,
- od 6 miesiąca do 2 lat.
Wyniki analiz z udziałem dzieci w wieku od 5 do 11 lat powinny być dostępne we wrześniu i jeśli nie będzie przeciwwskazań, w tym samym miesiącu mogłyby się rozpocząć szczepienia. Według informacji przekazanych przez producenta dane z badań w grupie od 2. do 5. roku życia powinny się pojawić niewiele później, a wyniki testów wśród najmłodszych powinny być dostępne w październiku lub listopadzie.
Podobne badania prowadzi firma Moderna, która do badań zaangażowała ok. 6700 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat. Na razie nie podano informacji, kiedy należy spodziewać się wyników testów.
„Eksperymentowanie z udziałem dzieci”
W czwartek w Sejmie Rzecznik Praw Dziecka, Mikołaj Pawlak, podczas dyskusji na temat szczepień dzieci przeciw COVID-19, zapytał, „czy jest prawnie dopuszczalne eksperymentowanie z udziałem dzieci, bo de facto jesteśmy w fazie eksperymentu?”.
Wypowiedź tę skrytykował Rzecznik Praw Pacjenta, Bartłomiej Chmielowiec, który w oficjalnym oświadczeniu wyjaśniał, jakie są zasady rejestracji produktów leczniczych. Podkreślał jednocześnie, że dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, nawet jeśli jest warunkowe, oznacza, że dany środek może być bezpiecznie stosowany według zarejestrowanych wskazań.
Eksperci zauważają, że produkt przed dopuszczeniem do stosowania przechodzi przez trzy fazy badań klinicznych, a podawane młodzieży od 12. roku życia preparaty firmy Pfizer/BioNTech otrzymały pozwolenie do użytku od EMA, amerykańskiego Urzędu ds. Żywności i Leków (FDA) oraz innych agencji odpowiedzialnych za rejestrowanie leków. Wśród zaszczepionych nie odnotowano niebezpiecznych dla zdrowia lub życia powikłań.
Źródła: edition.cnn.com, mp.pl
Przeczytaj także: Pielęgniarki będą mogły asystować chirurgom. MZ wprowadza nową specjalizację
